Постановление Главного государственного санитарного врача Республики Беларусь от 20 октября 2005 г. №153
"О внесении изменений в СанПиН от 9 июня 2003 г. N 23-10-2003 "Основные требования к производству (поставке), применению и реализации химических и биологических веществ, материалов и изделий из них, продукции производственно-технического назначения, товаров для личных (бытовых) нужд, продуктов питания, подлежащих государственной гигиенической регламентации и регистрации в Республике Беларусь"
ПОСТАНОВЛЕНИЕ ГЛАВНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО САНИТАРНОГО ВРАЧА
РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
20 октября 2005 г. № 153
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В САНПИН ОТ 9 ИЮНЯ 2003 Г.
№ 23-10-2003 «ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К ПРОИЗВОДСТВУ
(ПОСТАВКЕ), ПРИМЕНЕНИЮ И РЕАЛИЗАЦИИ ХИМИЧЕСКИХ И
БИОЛОГИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ, МАТЕРИАЛОВ И ИЗДЕЛИЙ ИЗ НИХ,
ПРОДУКЦИИ ПРОИЗВОДСТВЕННО-ТЕХНИЧЕСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ,
ТОВАРОВ ДЛЯ ЛИЧНЫХ (БЫТОВЫХ) НУЖД, ПРОДУКТОВ ПИТАНИЯ,
ПОДЛЕЖАЩИХ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ГИГИЕНИЧЕСКОЙ РЕГЛАМЕНТАЦИИ
И РЕГИСТРАЦИИ В РЕСПУБЛИКЕ БЕЛАРУСЬ»
В соответствии со статьей 11 Закона Республики Беларусь от 23
ноября 1993 года «О санитарно-эпидемическом благополучии населения»,
Закона Республики Беларусь от 23 мая 2000 года «О внесении изменений
и дополнений в Закон Республики Беларусь «О санитарно-эпидемическом
благополучии населения» ПОСТАНОВЛЯЮ:
1. Внести в санитарные нормы, правила и гигиенические нормативы
Основные требования к производству (поставке), применению и
реализации химических и биологических веществ, материалов и изделий
из них, продукции производственно-технического назначения, товаров
для личных (бытовых) нужд, продуктов питания, подлежащих
государственной гигиенической регламентации и регистрации в
Республике Беларусь, утвержденные Главным государственным санитарным
врачом Республики Беларусь 9 июня 2003 г. № 23-10-2003 изменения и
дополнения, изложив их в новой редакции (прилагается).
2. Главным государственным санитарным врачам административных
территорий настоящее постановление довести до всех заинтересованных
и установить контроль за его выполнением.
3. Настоящее постановление вступает в силу 1 ноября 2005 года.
Главный государственный санитарный врач
Республики Беларусь М.И.Римжа
УТВЕРЖДЕНО
Постановление
Главного государственного
санитарного врача
Республики Беларусь
09.06.2003 № 23-10-2003
(в редакции постановления
Главного государственного
санитарного врача
Республики Беларусь
20.10.2005 № 153)
САНИТАРНЫЕ НОРМЫ, ПРАВИЛА И ГИГИЕНИЧЕСКИЕ НОРМАТИВЫ
Основные требования к производству (поставке), применению и
реализации химических и биологических веществ, материалов и изделий
из них, продукции производственно-технического назначения, товаров
для личных (бытовых) нужд, продовольственного сырья и пищевых
продуктов, а также материалов и изделий, применяемых для
производства, упаковки, хранения, транспортировки, продажи, иных
способов отчуждения продовольственного сырья и пищевых продуктов и
их использования, подлежащих государственной гигиенической
регламентации и регистрации в Республике Беларусь.
ГЛАВА 1
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
1. Настоящие санитарные нормы, правила и гигиенические
нормативы разработаны на основании Закона Республики Беларусь «О
санитарно-эпидемическом благополучии населения», Постановления
Совета Министров Республики Беларусь от 14 декабря 2001 г. № 1807 «О
совершенствовании системы государственной гигиенической
регламентации и регистрации химических и биологических веществ,
материалов и изделий из них, продукции производственно-технического
назначения, товаров для личных (бытовых) нужд, продовольственного
сырья и пищевых продуктов, а также материалов и изделий, применяемых
для производства, упаковки, хранения, транспортировки, продажи, иных
способов отчуждения продовольственного сырья и пищевых продуктов и
их использования» и иных актов законодательства Республики Беларусь.
2. Настоящие санитарные нормы, правила и гигиенические
нормативы распространяются на юридические лица и индивидуальных
предпринимателей, осуществляющих производство (импорт), реализацию и
применение химических и биологических веществ, материалов и изделий
из них, продукции производственно-технического назначения, товаров
для личных (бытовых) нужд, продовольственного сырья и пищевых
продуктов, а также материалов и изделий, применяемых для
производства, упаковки, хранения, транспортировки, продажи, иных
способов отчуждения продовольственного сырья и пищевых продуктов и
их использования, подлежащих государственной гигиенической
регламентации и регистрации в Республике Беларусь.
3. Перечень химических и биологических веществ, материалов и
изделий из них, продукции производственно-технического назначения,
товаров для личных (бытовых) нужд, продовольственного сырья и
пищевых продуктов, а также материалов и изделий, применяемых для
производства, упаковки, хранения, транспортировки, продажи, иных
способов отчуждения продовольственного сырья и пищевых продуктов и
их использования, подлежащих государственной гигиенической
регламентации и регистрации (далее - продукция), утверждается
Министерством здравоохранения Республики Беларусь.
4. Требования, изложенные в настоящих санитарных нормах,
правилах и гигиенических нормативах, применяются при постановке
продукции на производство, промышленном выпуске продукции (импорте),
использовании продукции в производстве, а также при реализации
продукции.
5. Гигиенические требования к производству, использованию и
реализации отдельных видов продукции устанавливаются специальными
санитарными нормами, правилами и гигиеническими нормативами.
ГЛАВА 2
ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
6. Юридические лица и индивидуальные предприниматели,
осуществляющие производство (импорт), реализацию и использование
продукции, подлежащей государственной гигиенической регламентации и
регистрации в Республике Беларусь обязаны проводить ее в
соответствии с установленным порядком.
7. Продукция при ее производстве, транспортировке, хранении и
применении не должна оказывать опасного влияния на здоровье человека
и неблагоприятного воздействия на среду его обитания.
8. На территории Республики Беларусь действуют удостоверения о
государственной гигиенической регистрации Республики Беларусь,
которые подтверждают безопасность для здоровья людей продукции при
ее производстве (импорте), реализации и использовании.
9. Сертификат соответствия Республики Беларусь, выданный на
продукцию, подлежащую государственной гигиенической регламентации и
регистрации, не является документом, удостоверяющим государственную
гигиеническую регистрацию продукции.
10. Зарубежные документы о гигиенической регистрации
(гигиенический сертификат, санитарно-эпидемиологическое заключение,
удостоверение о государственной регистрации и иные документы),
выданные в странах, с которыми Республика Беларусь имеет соглашения
о взаимном признании указанных документов, должны быть в
установленном порядке переоформлены на удостоверения о
государственной гигиенической регистрации Республики Беларусь.
ГЛАВА 3
ПРОИЗВОДСТВО (ИМПОРТ) ПРОДУКЦИИ, ПОДЛЕЖАЩЕЙ ГОСУДАРСТВЕННОЙ
ГИГИЕНИЧЕСКОЙ РЕГЛАМЕНТАЦИИ И РЕГИСТРАЦИИ
11. Продукция, производимая в Республике Беларусь и подлежащая
государственной гигиенической регламентации и регистрации, должна
выпускаться в соответствии с действующими техническими нормативными
правовыми актами (технические регламенты, стандарты, технические
условия и другие), согласованными и зарегистрированными в
установленном порядке.
12. Продукция отечественного и зарубежного производства должна
соответствовать требованиям, установленным санитарными нормами,
правилами и гигиеническими нормативами, другими актами санитарно-
эпидемиологического законодательства Республики Беларусь и
обеспечивающим ее безопасность для жизни и здоровья людей.
13. Применяемые в производстве сырье и вспомогательные
материалы, их компоненты, подлежащие государственной гигиенической
регламентации и регистрации, должны использоваться при наличии
удостоверений о государственной гигиенической регистрации либо их
копий, заверенных в установленном порядке.
14. Производитель или импортер обязан провести государственную
гигиеническую регламентацию и регистрацию выпускаемой или
поставляемой продукции, если это предусмотрено санитарно-
эпидемиологическим законодательством.
14.1. Для проведения государственной гигиенической
регламентации и регистрации продукции отечественного производства
заявитель - изготовитель продукции представляет в одном экземпляре
оригиналы либо надлежащим образом засвидетельствованные копии
следующих документов:
заявление установленного образца с прилагаемым к нему перечнем
продукции;
технические нормативные правовые акты (технические регламенты,
стандарты, технические условия и другие), в соответствии с которыми
производится продукция;
перечень материалов или исходных компонентов, использованных
при производстве продукции, с указанием технических нормативных
правовых актов и предприятий, их производящих;
документы, удостоверяющие качество и безопасность материалов
или исходных компонентов для здоровья людей, использованных при
производстве продукции;
инструкцию (рекомендации, регламенты) по использованию
(эксплуатации) продукции;
документ изготовителя о качестве и безопасности продукции;
санитарно-гигиеническое заключение согласно приложению 1;
заключение на установку технологического оборудования для
производства пищевой и парфюмерно-косметической продукции, торгового
оборудования или иного производственного оборудования, подлежащего
государственной гигиенической регламентации и регистрации, выданное
органами и учреждениями, осуществляющими государственный санитарный
надзор;
акт отбора образцов (проб) в соответствии с приложением 2;
акт гигиенической экспертизы в соответствии с приложением 3.
14.2. Для проведения государственной гигиенической
регламентации и регистрации продукции зарубежного производства
заявитель - изготовитель или импортер продукции представляет в одном
экземпляре оригиналы либо надлежащим образом засвидетельствованные
копии следующих документов:
заявление установленного образца с прилагаемым к нему перечнем
регистрируемой продукции;
документ изготовителя о качестве и безопасности продукции;
инструкцию (рекомендации, регламенты) по использованию
(эксплуатации) продукции;
документ, подтверждающий полный состав продукции, либо перечень
материалов или исходных компонентов, использованных для ее
производства;
акт отбора образцов (проб) (для импортера продукции);
письмо изготовителя о предоставлении образцов (проб) для
проведения лабораторных исследований (испытаний) от продукции
серийного производства;
акт гигиенической экспертизы;
этикетку на потребительской упаковке (таре);
токсиколого-гигиеническая характеристика препарата (для средств
защиты и регуляторов роста растений);
контракт (внешнеторговый договор) или иной документ на поставку
продукции.
14.3. Для проведения государственной гигиенической
регламентации и регистрации продукции, зарегистрированной в
Государственном гигиеническом регистре химических и биологических
веществ, материалов и изделий из них, продукции производственно-
технического назначения, товаров для личных (бытовых) нужд,
продовольственного сырья и пищевых продуктов, а также материалов и
изделий, применяемых для производства, упаковки, хранения,
транспортировки, продажи, иных способов отчуждения
продовольственного сырья и пищевых продуктов и их использования,
Республики Беларусь, заявитель - импортер продукции представляет в
одном экземпляре оригиналы либо надлежащим образом
засвидетельствованные копии следующих документов:
заявление установленного образца с прилагаемым к нему перечнем
продукции;
документ изготовителя о качестве и безопасности продукции;
инструкцию (рекомендации, регламенты) по использованию
(эксплуатации) продукции;
протоколы лабораторных исследований (испытаний) продукции (при
их наличии);
контракт (внешнеторговый договор) или иной документ на поставку
продукции.
14.4. Для продукции, государственная гигиеническая
регламентация и регистрация которой проводится в рамках признания
зарубежных документов о государственной гигиенической регистрации
(гигиенических сертификатов, гигиенических заключений, санитарно-
эпидемиологических заключений и иных документов), выданных в
странах, с которыми Республика Беларусь имеет соглашения о взаимном
признании указанных документов, заявитель - изготовитель или
импортер продукции представляет в одном экземпляре оригиналы либо
надлежащим образом засвидетельствованные копии следующих документов:
заявление установленного образца с прилагаемым к нему перечнем
продукции, подлежащей государственной гигиенической регламентации и
регистрации;
документ изготовителя о качестве и безопасности продукции;
инструкцию (рекомендации, регламенты) по использованию
(эксплуатации) продукции;
этикетку на потребительской упаковке (таре);
гигиенический сертификат, или санитарно-эпидемиологическое
заключение, или иной документ о государственной гигиенической
регистрации;
протоколы лабораторных исследований (испытаний) продукции;
контракт (внешнеторговый договор) или иной документ на поставку
продукции (для импортера продукции).
14.5. Для целей государственной гигиенической регламентации и
регистрации и в зависимости от вида продукции заявители могут
представлять ее образцы, которые после их идентификации возвращаются
заявителям.
14.6. Документы, представленные не в полном объеме и (или)
оформленные без соблюдения установленных настоящими Санитарными
нормами, правилами и гигиеническими нормативами требований и (или)
содержащие недостоверные сведения, подлежат возврату заявителю до
устранения выявленных недостатков.
14.7. Документы, указанные в подпункте 14.1 настоящих
Санитарных норм, правил и гигиенических нормативов, представляются
заявителем в одном экземпляре, заверенные печатью заявителя.
Документы, указанные в пунктах 14.2-14.4 настоящих Санитарных
норм, правил и гигиенических нормативов, представляются заявителем
также с приложением в одном экземпляре оригинала либо надлежащим
образом засвидетельствованной копии перевода на белорусский или
русский языки.
Ксерокопии гигиенического сертификата, или санитарно-
эпидемиологического заключения, или иного документа о
государственной гигиенической регистрации должны быть заверены
печатью органа, выдавшего их, или нотариально.
14.8. Ответственность за достоверность представляемых
документов о продукции, подлежащей государственной гигиенической
регламентации и регистрации, несет заявитель.
15. Производитель или импортер обязан иметь действующее
удостоверение о государственной гигиенической регистрации на
производимую или импортируемую продукцию, подлежащую государственной
гигиенической регламентации и регистрации.
16. Производитель продукции обязан в течение 5 дней поставить в
известность территориальное учреждение государственного санитарного
надзора и учреждение, выдавшее удостоверение о государственной
гигиенической регистрации о внесении изменений в техническую
нормативную документацию на выпускаемую продукцию с целью решения
вопроса о необходимости согласования и внесения изменений в
удостоверение о государственной гигиенической регистрации.
17. Государственная гигиеническая регламентация и регистрация
продукции отечественного производства проводится при условии
соответствия производства требованиям санитарно-эпидемиологического
законодательства и исключения возможности неблагоприятного
воздействия ее на здоровье человека, что указывается в санитарно-
гигиеническом заключении территориального центра гигиены и
эпидемиологии на производство.
18. Производитель продукции Республики Беларусь обязан
обеспечить проведение производственного лабораторного контроля
выпускаемой продукции по показателям, установленным санитарными
нормами, правилами и гигиеническими нормативами.
Периодичность и объем (номенклатура) лабораторных исследований
согласовывается с территориальными органами государственного
санитарного надзора и осуществляется не реже, чем это предусмотрено
в нормативной документации на продукцию.
19. Производитель или импортер продукции обязан предоставлять
достоверную и необходимую информацию о продукции на белорусском
(русском) языке в соответствии с законодательством Республики
Беларусь. Информация о продукте доводится до сведения потребителя в
документации, прилагаемой к продукции (на потребительской таре,
этикетке или иным способом).
20. За качество и безопасность для здоровья людей продукции,
достоверность заявленных свойств продукции, рекламу выпускаемой
(импортируемой) продукции несет ответственность производитель или
импортер в соответствии с законодательством Республики Беларусь.
ГЛАВА 4
РЕАЛИЗАЦИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПРОДУКЦИИ, ПОДЛЕЖАЩЕЙ ГОСУДАРСТВЕННОЙ
ГИГИЕНИЧЕСКОЙ РЕГЛАМЕНТАЦИИ И РЕГИСТРАЦИИ
21. Запрещается реализация и использование продукции,
подлежащей государственной гигиенической регламентации и
регистрации, но не прошедшей их в установленном порядке.
22. Документом, подтверждающим государственную гигиеническую
регламентацию и регистрацию продукции является удостоверение о
государственной гигиенической регистрации Республики Беларусь.
23. Информация с указанием номера государственной гигиенической
регистрации продукции может быть нанесена на потребительскую тару,
этикетку, иную маркировку изделия, указана в руководстве по
эксплуатации.
24. Информация о государственной гигиенической регламентации и
регистрации продукции в Республике Беларусь должна предоставляться
юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями,
осуществляющими реализацию продукции, по требованию потребителей,
общественных организаций потребителей, контролирующих органов.
25. Удостоверения о государственной гигиенической регистрации
или их копии, заверенные в установленном порядке, хранятся у
юридических лиц и индивидуальных предпринимателей не менее одного
года после окончания срока их действия.
26. Перечень документов, подтверждающих качество и безопасность
продукции при ее реализации, определяется законодательством.
Оптовая реализация продукции осуществляется в соответствии со
сроком действия удостоверения о государственной гигиенической
регистрации либо его копии, заверенной в установленном порядке.
Партия продукции, полученная в розничную торговлю в период
действия удостоверения о государственной гигиенической регистрации,
может быть реализована в пределах сроков годности (хранения) или
гарантийных сроков эксплуатации продукции.
27. Продукция, полученная для собственных нужд предприятия с
целью использования в производстве как сырье или упаковка или для
оказания производственных услуг в период действия удостоверения о
государственной гигиенической регистрации, может использоваться в
производстве (в оказании услуг) в пределах сроков ее годности
(эксплуатации), независимо от срока действия удостоверения о
государственной гигиенической регистрации. Фактом получения ее
является документ, подтверждающий поступление товара.
Производственное, в том числе технологическое, торговое
оборудование, приобретенное в период действия удостоверения о
государственной гигиенической регистрации на него, подлежит
переоформлению с выдачей нового удостоверения со сроком действия «на
период эксплуатации в условиях конкретного производства», при
условии положительного санитарно-гигиенического заключения
территориального органа государственного санитарного надзора.
28. Условия транспортировки, хранения и реализации
зарегистрированной в Государственном гигиеническом регистре
Республики Беларусь продукции должны соответствовать требованиям
санитарно-эпидемиологического законодательства и действующих
нормативных документов для данного вида продукции.
29. Зарегистрированная в Государственном гигиеническом регистре
Республики Беларусь продукция применяется в соответствии с указанной
в удостоверении о государственной гигиенической регистрации областью
применения.
ГЛАВА 5
КОНТРОЛЬ ЗА ПРОИЗВОДСТВОМ, РЕАЛИЗАЦИЕЙ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ПРОДУКЦИИ,
ПРОШЕДШЕЙ ГОСУДАРСТВЕННУЮ ГИГИЕНИЧЕСКУЮ РЕГЛАМЕНТАЦИЮ И РЕГИСТРАЦИЮ
30. Наличие удостоверения о государственной гигиенической
регистрации не исключает необходимость осуществления
государственного санитарного надзора за безопасностью для здоровья
людей производимой (импортируемой), применяемой в производстве и
реализуемой продукции уполномоченными на то органами и учреждениями
в пределах их компетенции.
31. По результатам проверок, проведенных в порядке
государственного санитарного надзора, либо в случаях поступления
информации о претензиях к качеству и безопасности для здоровья людей
продукции от потребителей, установления факта несоответствия
зарегистрированной продукции санитарным нормам, правилам и
гигиеническим нормативам, Главный государственный санитарный врач
Республики Беларусь либо его заместитель (в случае выдачи
удостоверения о государственной гигиенической регистрации
территориальным центром гигиены и эпидемиологии - главный
государственный санитарный врач соответствующей административной
территории или его заместитель) имеют право приостановить действие
удостоверения о государственной гигиенической регистрации и
назначить повторную гигиеническую экспертизу продукции.
32. При приостановлении действия удостоверения о
государственной гигиенической регистрации изготовитель (импортер),
продавец обязаны приостановить производство (импорт), реализацию или
применение продукции, на которую приостановлено действие
удостоверения о государственной гигиенической регистрации, и
провести повторную гигиеническую экспертизу.
33. При получении заключения о несоответствии продукции, на
которую приостановлено действие удостоверения о государственной
гигиенической регистрации, требованиям санитарных норм, правил и
гигиенических нормативов при ее повторной гигиенической экспертизе
Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь или его
заместитель (в случае выдачи удостоверения о государственной
гигиенической регистрации территориальным центром гигиены и
эпидемиологии - главный государственный санитарный врач
соответствующей административной территории или его заместитель)
имеют право отменить действие удостоверения о государственной
гигиенической регистрации.
34. Приостановление или отмена действия удостоверения о
государственной гигиенической регистрации осуществляется
постановлением Главного государственного санитарного врача
Республики Беларусь (его заместителя) или главного государственного
санитарного врача административной территории (его заместителя),
выдавшего удостоверение о государственной гигиенической регистрации.
35. Информация о приостановлении или отмене действия
удостоверения о государственной гигиенической регистрации доводится
до сведения изготовителя или импортера, продавца, а также
заинтересованных организаций и учреждений.
ГЛАВА 6
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПРОДУКЦИИ, ОТКЛОНЕННОЙ ОТ ГОСУДАРСТВЕННОЙ
ГИГИЕНИЧЕСКОЙ РЕГИСТРАЦИИ ИЛИ НА КОТОРУЮ ОТМЕНЕНО ДЕЙСТВИЕ
УДОСТОВЕРЕНИЯ
36. При отказе в проведении государственной гигиенической
регламентации и регистрации продукции учреждение, проводившее
государственную гигиеническую регламентацию и регистрацию, письменно
уведомляет об этом заявителя и учреждения, осуществляющие
государственный санитарный надзор, о несоответствии продукции
требованиям санитарных норм, правил и гигиенических нормативов с
указанием вида продукции и ее изготовителя, количества (номер и
размер партии), а также показателей, по которым продукция отклонена
от государственной гигиенической регистрации.
37. При отзыве действия удостоверения о государственной
гигиенической регистрации (при установлении факта несоответствия
зарегистрированной продукции требованиям санитарных норм, правил и
гигиенических нормативов) изготовитель (импортер) продукции обязан
указать количество такой продукции (номер и размер партии),
уведомить потребителей, общественность и заинтересованные
организации об опасности ее применения (использования).
38. Запрещенная к производству (импорту), реализации и
использованию продукция подлежит отдельному (изолированному)
хранению и учету с точным указанием ее количества. Ответственность
за сохранность такой продукции несет ее владелец.
39. Использование не по целевому назначению, возврат поставщику
или уничтожение запрещенной к реализации продукции осуществляется ее
владельцем или лицом, которому владелец передает по договору право
на выполнение этих работ, в установленном законодательством порядке.
40. Владелец продукции представляет в учреждение, вынесшее
постановление о запрещении производства (импорта), реализации и
использования продукции, сведения о ее дальнейшем использовании не
по целевому назначению, возврате поставщику или уничтожении с
подтверждающими этот факт документами.
ГЛАВА 7
ОТВЕТСТВЕННОСТЬ
41. Ответственность за нарушения настоящих санитарных норм,
правил и гигиенических нормативов несут юридические лица и
индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство
(импорт), реализацию и использование продукции, подлежащей
государственной гигиенической регламентации и регистрации в
Республике Беларусь.
42. Обжалование решений по вопросам государственной
гигиенической регламентации и регистрации продукции производится в
установленном законодательством порядке.
Приложение 1
к СанПиН
09.06.2003 № 23-10-2003
(в редакции постановления
Главного государственного
санитарного врача
Республики Беларусь
20.10.2005 № 153)
САНИТАРНО-ГИГИЕНИЧЕСКОЕ ЗАКЛЮЧЕНИЕ
«___» _________ 200_ г. № ________
Настоящим санитарно-гигиеническим заключением удостоверяется,
что производство ___________________________________________________
(указать вид выпускаемой продукции,
____________________________________________________________________
технический нормативный правовой акт на производство продукции)
____________________________________________________________________
(наименование объекта, адрес)
Заявитель _____________________________________________________
(наименование, юридический адрес, тел. /факс)
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
Основанием для признания условий производства соответствующими
(несоответствующими) требованиям санитарно-эпидемиологического
законодательства Республики Беларусь является:
1. Согласование технического нормативного правового акта на
производство продукции с органами и учреждениями, осуществляющими
государственный санитарный надзор __________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
2. Соблюдение порядка постановки продукции на производство
(номер и дата заключения органов и учреждений, осуществляющих
государственный санитарный надзор) _________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
3. Состояние производственного санитарного контроля, в том
числе лабораторного контроля сырья и готовой продукции _____________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
4. Соответствие производства требованиям санитарных норм,
правил и гигиенических нормативов __________________________________
(перечислить рассмотренные
____________________________________________________________________
документы)
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
Соответствует (не соответствует) требованиям санитарно-
эпидемиологического законодательства Республики Беларусь ___________
____________________________________________________________________
(ненужное зачеркнуть, указать полное наименование
____________________________________________________________________
санитарных норм, правил и гигиенических нормативов)
____________________________________________________________________
Санитарно-гигиеническое заключение действительно до ___________
(число,
____________________________________________________________________
месяц, год)
Главный государственный
санитарный врач
_______________________________ ___________ ____________________
(наименование административно- (подпись) (инициалы, фамилия)
территориальной единицы) М.П.
Приложение 2
к СанПиН
09.06.2003 № 23-10-2003
(в редакции постановления
Главного государственного
санитарного врача
Республики Беларусь
20.10.2005 № 153)
АКТ
отбора образцов (проб)
«___» _________ 200_ г. № ________
На ____________________________________________________________
(местонахождение груза)
____________________________________________________________________
(наименование заявителя, юридический адрес, тел. /факс)
мною, ______________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество исполнителя)
в присутствии ______________________________________________________
(фамилия, имя, отчество представителя заявителя)
на основании _______________________________________________________
(номер и дата выдачи направления на отбор образцов,
____________________________________________________________________
наименование организации здравоохранения, выдавшей направление)
отобраны образцы (пробы) ___________________________________________
(наименование продукции)
____________________________________________________________________
произведенной (поставленной) _______________________________________
(наименование изготовителя (импортера)
____________________________________________________________________
для контроля на соответствие требованиям ___________________________
(наименование
____________________________________________________________________
технических нормативных правовых актов)
Отбор образцов (проб) произведен в соответствии с требованиями
____________________________________________________________________
(наименование технических нормативных правовых актов)
____________________________________________________________________
----T-------------------------T--------T-------T----------T---------¬
¦ № ¦ Наименование образцов ¦Единица ¦Размер ¦Дата изго-¦Количес- ¦
¦п/п¦ (проб) проверяемой про- ¦измере- ¦партии ¦ товления ¦тво ото- ¦
¦ ¦ дукции, ее реквизиты ¦ ния ¦ ¦(конечный ¦ бранных ¦
¦ ¦(изготовитель, штриховой ¦ ¦ ¦срок год- ¦образцов ¦
¦ ¦ код и др.) ¦ ¦ ¦ ности) ¦ (проб) ¦
+---+-------------------------+--------+-------+----------+---------+
¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦ 6 ¦
+---+-------------------------+--------+-------+----------+---------+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+-------------------------+--------+-------+----------+---------+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+-------------------------+--------+-------+----------+---------+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+-------------------------+--------+-------+----------+---------+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+-------------------------+--------+-------+----------+---------+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+-------------------------+--------+-------+----------+---------+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+-------------------------+--------+-------+----------+---------+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+-------------------------+--------+-------+----------+---------+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+-------------------------+--------+-------+----------+---------+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
L---+-------------------------+--------+-------+----------+----------
Результаты внешнего осмотра ___________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
Информация об идентификации продукции _________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
Упаковка (потребительская упаковка, транспортная упаковка)
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
Условия и место хранения ______________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
Продукция идентифицирована согласно представленным
сопроводительным документам, образцы (пробы) опечатаны
(опломбированы) и направлены на лабораторные исследования
(испытания) ________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
___________________________ _________ _____________________
(наименование должности (подпись) (инициалы, фамилия)
исполнителя)
Представитель заявителя _________ _____________________
(подпись) (инициалы, фамилия)
Примечание. Акт отбора образцов (проб) составляется в трех
экземплярах:
в испытательную лабораторию;
организацию здравоохранения, выдавшую направление на отбор
образцов (проб);
заявителю.
Приложение 3
к СанПиН
09.06.2003 № 23-10-2003
(в редакции постановления
Главного государственного
санитарного врача
Республики Беларусь
20.10.2005 № 153)
УТВЕРЖДАЮ
____________________________
(наименование должности
руководителя организации)
____________________________
(подпись, инициалы, фамилия)
М.П.
____________________________
(число, месяц, год)
АКТ
гигиенической экспертизы
«___» _________ 200_ г. № ________
____________________________________________________________________
(наименование продукции)
____________________________________________________________________
(наименование изготовителя (импортера), страна)
с целью государственной гигиенической регламентации и регистрации в
Республике Беларусь, представленной ________________________________
(наименование заявителя,
____________________________________________________________________
юридический адрес, телефон/факс)
1. Направление на проведение лабораторных исследований
(испытаний) выдано _________________________________________________
(наименование организации здравоохранения,
____________________________________________________________________
осуществляющей государственную гигиеническую регламентацию
____________________________________________________________________
и регистрацию, номер и дата выдачи направления)
2. Начало (окончание) лабораторных исследований (испытаний)
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
3. Акт товароведческой экспертизы партии товара _______________
(номер и дата)
____________________________________________________________________
4. Акт отбора образцов (проб) _________________________________
(наименование организации,
____________________________________________________________________
дата и номер акта отбора образцов (проб)
____________________________________________________________________
5. Перечень технических нормативных правовых актов, на
основании которых проводились гигиеническая экспертиза и
лабораторные исследования (испытания) ______________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
6. Методы и объем лабораторных исследований (испытаний)
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
7. Описание образца (пробы): наименование, упаковка (тип, объем,
этикетка, международный штрих-код); дата производства и конечный
срок реализации; реквизиты изготовителя (импортера); перечень
материалов или исходных компонентов, использованных при
производстве, состав, рецептура и другое; технические нормативные
правовые акты страны-изготовителя продукции; инструкция
(рекомендации, регламенты) по использованию (эксплуатации) продукции
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
8. Результаты органолептических исследований __________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
9. Результаты лабораторных исследований (испытаний)
(обязательно отразить фактические результаты и требования
технических нормативных правовых актов для данной продукции)
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
10. Заключение:
выводы по результатам лабораторных исследований (испытаний) -
соответствует или не соответствует требованиям технических
нормативных правовых актов;
при отклонении от требований технических нормативных правовых
актов указать, по каким параметрам выявлено отклонение.
11. Рекомендации:
о возможности проведения государственной гигиенической
регламентации и регистрации или отказе в проведении;
по применению продукции.
_____________________________________ _________ ___________________
(наименование должности исполнителей) (подпись) (инициалы, фамилия)
Примечания:
1. Акт гигиенической экспертизы с неудовлетворительными
результатами гигиенической экспертизы (с обязательной цветной
маркировкой) заявителю не выдается, а с нарочным или по почте (с
предварительным сообщением по телефону) доставляется в организацию
здравоохранения, выдавшую направление.
2. Акт гигиенической экспертизы продукции, проведенной без
направления организации здравоохранения, осуществляющей
государственную гигиеническую регламентацию и регистрацию, к
рассмотрению не принимается.
3. Пункты 6-9 акта гигиенической экспертизы могут быть отражены
в прилагаемом протоколе лабораторных исследований (испытаний).
|
